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uso responsável

Termos de Uso

Termos para uma inteligência clínica que apoia profissionais sem deslocar o julgamento clínico, a relação de cuidado ou as regras aplicáveis a cada implantação.

Vigência · 1º de agosto de 2026

O acordo operacional, em linguagem direta

  • Use a Sofya para organizar evidências, documentar o cuidado e apoiar o raciocínio clínico.
  • Um profissional qualificado deve revisar toda saída antes de utilizá-la ou incorporá-la ao prontuário.
  • Use dados identificáveis de pacientes apenas em ambiente institucional expressamente autorizado.
  • Não use a experiência pública para emergências nem como serviço autônomo de diagnóstico ao paciente.
Nesta página
  1. 01Aceite e escopo
  2. 02Fornecedor do serviço e identificação empresarial
  3. 03Finalidade clínica e controle profissional
  4. 04A revisão é obrigatória antes do uso clínico
  5. 05Ética da IA na relação de cuidado
  6. 06Informações de pacientes e ambientes autorizados
  7. 07Emergências e uso direto por pacientes
  8. 08Uso clínico no Brasil
  9. 09Uso clínico nos Estados Unidos
  10. 10Uso permitido e condutas proibidas
  11. 11Conteúdo, titularidade e feedback
  12. 12Disponibilidade, mudanças e suspensão
  13. 13Alocação de riscos e direitos obrigatórios
  14. 14Atualizações e contato
01

Aceite e escopo

Estes Termos regem o acesso ao sofya.med, à experiência interativa pública e aos serviços da Sofya que façam referência a eles. “Sofya”, “nós” e “nosso” indicam a entidade Sofya que fornece o serviço aplicável. Ao usar o serviço, você aceita estes Termos e confirma ter autoridade para fazê-lo.

Uma proposta assinada, contrato enterprise, acordo de tratamento de dados, BAA, protocolo de pesquisa ou outro instrumento institucional prevalece em caso de conflito com estes Termos públicos. A finalidade pretendida e o enquadramento regulatório de cada implantação são definidos por sua documentação e contrato — não por uma página de marketing ou por um aviso isolado.

02

Fornecedor do serviço e identificação empresarial

A entidade Sofya aplicável é a identificada na proposta ou no contrato institucional. Para o site público e relações diretas no Brasil, a entidade relevante é Sofya Tecnologia Ltda. · CNPJ 46.163.535/0001-84 · Rua Padre Adelino, 2074, 12º andar, conjunto 121, Quarta Parada, São Paulo, SP 03303-000, Brazil.

Para relações diretas nos Estados Unidos, a entidade relevante é Sofya AI Inc. · Florida document P25000007209 · 2 S Biscayne Blvd, Suite 2450, Miami, FL 33131, United States. Um contrato pode identificar outra entidade afiliada para determinado território ou serviço; essa identificação prevalece na relação contratada.

03

Finalidade clínica e controle profissional

A Sofya pode organizar informações clínicas, apresentar evidências, sugerir possibilidades, apoiar documentação e ajudar a equipe a acompanhar um caso ao longo do tempo. Essas capacidades existem para ampliar o trabalho profissional.

A Sofya não exerce medicina de forma autônoma nem emite um diagnóstico final. Uma saída só integra diagnóstico, prescrição, tratamento, prognóstico, encaminhamento, orientação de alta ou prontuário depois de revisada e adotada por profissional qualificado. O profissional responsável mantém o controle da decisão e da comunicação com o paciente.

04

A revisão é obrigatória antes do uso clínico

Conteúdo gerado por IA pode estar incompleto, desatualizado, impreciso ou errado. Antes de utilizar uma saída, o usuário deve confrontá-la com a apresentação e o prontuário do paciente, confirmar fatos relevantes, consultar fontes primárias quando apropriado e aplicar evidência atual, protocolos locais, contraindicações, alergias, interações, limites de dose e seu próprio julgamento profissional.

Não copie uma saída para o prontuário sem revisão. Preserve incertezas, proveniência, limitações clinicamente relevantes e a diferença entre fatos observados, relatos do paciente e inferências geradas. Se uma saída conflitar com o caso, a orientação aplicável ou o julgamento profissional, descarte-a e siga o fluxo clínico de escalonamento estabelecido.

05

Ética da IA na relação de cuidado

O uso responsável mantém pacientes e profissionais de saúde no centro. A pessoa importa mais do que a predição, e eficiência não pode reduzir consentimento, dignidade, equidade, confidencialidade ou acesso ao cuidado humano. A relação médico-paciente permanece soberana na decisão clínica: a Sofya pode fortalecê-la, mas não mediá-la de forma invisível, assumi-la ou substituí-la.

  • Autonomia humana: mantenha supervisão profissional significativa e nunca pressione paciente ou profissional a aceitar uma sugestão da IA.
  • Transparência: informe de maneira compreensível quando a IA participar materialmente, qual tarefa executa, suas bases, proveniência e limites clinicamente relevantes e quem continua responsável, conforme os deveres legais do profissional e da instituição.
  • Comunicação com o paciente: diagnóstico, prognóstico e tratamento exigem mediação humana adequada; não delegue conversas clínicas difíceis ao sistema.
  • Soberania da relação de cuidado: preserve o julgamento independente do profissional e os valores, preferências, perguntas e direito ao diálogo humano do paciente; a tecnologia deve permanecer a serviço dessa relação.
  • Escolha e acesso do paciente: quando a lei, a política institucional ou a natureza do fluxo exigir, ofereça explicação compreensível e meio efetivo de pedir revisão humana ou recusar a participação da IA sem perda indevida de cuidado.
  • Viés e populações subatendidas: identifique, mensure, mitigue, monitore e corrija vieses, com atenção específica a populações historicamente menos servidas, idiomas locais, pessoas com deficiência, contextos de poucos recursos e lacunas de representatividade; investigue disparidades inesperadas em vez de tratá-las como ruído.
  • Democratização com evidência: use a tecnologia para ampliar o acesso a raciocínio clínico de excelência e ajudar a elevar o padrão de cuidado global, respeitando evidência, cultura, regulação, recursos locais e a finalidade de uso validada.
  • Segurança e responsabilização: use apenas fluxos validados e autorizados, comunique erros materiais e mantenha caminho para revisão, correção e contestação de saídas relevantes.
  • Decisões relevantes: não use uma saída da Sofya como base única para negar ou restringir materialmente cuidado, benefício, cobertura, emprego, credenciamento ou medida disciplinar quando houver dever de revisão humana significativa.
  • Integridade profissional: não use automação para ocultar autoria, fabricar evidência ou criar registro que sugira exame ou decisão que não ocorreu.
  • Autonomia profissional: forneça aos profissionais de saúde informação, treinamento e meio adequado de questionar, ignorar ou comunicar problemas do sistema; não use a Sofya como vigilância não informada do desempenho profissional.
Princípios da OMS para IA em saúde ↗Recomendação da UNESCO sobre Ética da IA ↗Princípios e recursos da AMA sobre inteligência aumentada ↗
06

Informações de pacientes e ambientes autorizados

Você deve ter autorização, fundamento profissional e os avisos ou consentimentos necessários para inserir informações de pacientes. Aplique o mínimo necessário e as políticas de sua instituição. A caixa pública sem cadastro destina-se a casos sintéticos ou corretamente desidentificados, salvo se a Sofya tiver autorizado expressamente sua organização a usar dados identificáveis ali.

Áudio e documentos selecionados na caixa pública são transmitidos para transcrição ou extração e podem exigir processamento transitório fora do navegador. A experiência foi projetada para não criar um prontuário persistente, e o conteúdo clínico fica fora do analytics de marketing. Os detalhes estão na Política de Privacidade.

07

Emergências e uso direto por pacientes

O site público não é um serviço de emergência e não deve ser usado para obter ajuda em situação crítica. Em uma emergência, acione o serviço de emergência local ou siga o protocolo de sua instituição.

A menos que uma implantação seja expressamente projetada, autorizada e indicada para pacientes, a Sofya é uma ferramenta de apoio profissional e não substitui consulta com profissional habilitado. Pacientes não devem iniciar, interromper ou alterar tratamento apenas com base em conteúdo gerado.

08

Uso clínico no Brasil

No Brasil, o uso deve permanecer dentro das competências legais do profissional e da governança da instituição. Em linha com a Resolução CFM nº 2.454/2026, a IA apoia a prática clínica, enquanto o médico mantém a responsabilidade final pelas decisões clínicas, diagnósticas, terapêuticas e prognósticas e revisa criticamente o resultado diante do caso, da evidência e das boas práticas.

O tratamento regulatório de uma função de software depende de sua finalidade pretendida e funcionamento real. Estes Termos não afirmam que toda configuração da Sofya tenha a mesma classificação ou autorização. Use somente recursos, indicações e ambientes aprovados para a implantação aplicável.

Resolução CFM nº 2.454/2026 ↗
09

Uso clínico nos Estados Unidos

Nos Estados Unidos, o usuário deve observar licenciamento, escopo profissional, regras institucionais e de pagadores e requisitos federais e estaduais aplicáveis. Quando a Sofya tratar PHI em nome de covered entity ou business associate sujeito à HIPAA, o BAA e o contrato institucional aplicáveis regem esse tratamento. Não envie PHI por experiência pública ou voltada ao consumidor que não esteja expressamente coberta por esses instrumentos.

O enquadramento da FDA para clinical decision support depende da função, usuário pretendido, finalidade e capacidade do profissional de revisar de forma independente a base de uma recomendação. O acesso à Sofya, por si só, não declara clearance, approval ou condição de non-device pela FDA. Use cada implantação apenas dentro de sua finalidade documentada e das permissões regulatórias aplicáveis.

Orientação do HHS para business associates ↗Orientação da FDA sobre Clinical Decision Support Software ↗
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Uso permitido e condutas proibidas

Você pode usar o serviço para finalidades clínicas, operacionais, educacionais, de pesquisa, avaliação ou institucionais lícitas, dentro do acesso e dos direitos concedidos. Você responde pela legalidade e precisão do que envia e pelas ações tomadas a partir da saída.

  • Não envie dados que não esteja autorizado a tratar nem tente reidentificar uma pessoa desidentificada.
  • Não use o serviço para discriminar ilegalmente, manipular paciente, personificar profissional, fabricar cuidado ou evitar revisão humana obrigatória.
  • Não teste, interrompa, sobrecarregue, contorne a segurança, introduza código malicioso nem acesse organização, paciente, encontro ou credencial de terceiro.
  • Não faça engenharia reversa nem extraia modelos, prompts, software ou conteúdo protegido, salvo autorização expressa de lei irrenunciável.
  • Não apresente conteúdo gerado como verificado de forma independente, como opinião médica da Sofya ou como autorização regulatória.
11

Conteúdo, titularidade e feedback

Você mantém os direitos que possui sobre o conteúdo enviado licitamente. Concede à Sofya os direitos limitados necessários para processá-lo, executar a função solicitada, proteger o serviço e cumprir obrigações legais. Contratos institucionais podem definir instruções adicionais.

A Sofya e seus licenciadores mantêm os direitos sobre serviço, software, interfaces, modelos, documentação e marca. Se você fornecer feedback sobre o produto, a Sofya poderá utilizá-lo sem identificar paciente nem divulgar suas informações confidenciais.

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Disponibilidade, mudanças e suspensão

Podemos melhorar, limitar ou encerrar recursos públicos e suspender acesso quando razoavelmente necessário para segurança, conformidade legal, proteção do paciente, integridade do serviço ou violação destes Termos. Organizações clínicas devem manter procedimentos de contingência e indisponibilidade adequados, sem tornar o cuidado dependente de disponibilidade ininterrupta.

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Alocação de riscos e direitos obrigatórios

Na extensão permitida por lei, recursos públicos e de avaliação são fornecidos sem promessa de que toda saída será completa ou adequada a um paciente específico. A Sofya não exclui responsabilidade que a lei não permita excluir, inclusive direitos obrigatórios do consumidor ou responsabilidade por fraude, dolo e outros deveres irrenunciáveis.

Nos serviços contratados, garantias, níveis de serviço, indenizações, limites de responsabilidade, lei aplicável e solução de controvérsias seguem o contrato institucional. Na ausência dele, aplicam-se as leis da entidade Sofya que fornece o serviço, preservadas as proteções obrigatórias aplicáveis a você.

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Atualizações e contato

Podemos atualizar estes Termos para refletir mudanças no serviço, na lei ou na governança clínica. Publicaremos a nova data de vigência e daremos aviso adicional quando necessário. O uso continuado após uma atualização eficaz representa aceite onde permitido por lei.

Dúvidas sobre estes Termos, uso responsável ou o ambiente institucional correto podem ser enviadas para privacy@sofya.ai. Não inclua dados de pacientes desnecessários ao pedido.

Documento relacionadoLeia a Política de Privacidade →
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