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uso responsable

Términos de Uso

Términos para una inteligencia clínica que apoya a profesionales sin desplazar el juicio clínico, la relación de cuidado ni las reglas aplicables a cada implementación.

Vigencia · 1 de agosto de 2026

El acuerdo operativo, en lenguaje directo

  • Use Sofya para organizar evidencia, documentar el cuidado y apoyar el razonamiento clínico.
  • Un profesional cualificado debe revisar cada resultado antes de utilizarlo o incorporarlo a la historia clínica.
  • Use datos identificables de pacientes solo en un entorno institucional expresamente autorizado.
  • No use la experiencia pública para emergencias ni como servicio autónomo de diagnóstico al paciente.
En esta página
  1. 01Aceptación y alcance
  2. 02Proveedor del servicio e identificación empresarial
  3. 03Finalidad clínica y control profesional
  4. 04La revisión es obligatoria antes del uso clínico
  5. 05Ética de la IA en la relación de cuidado
  6. 06Información de pacientes y entornos autorizados
  7. 07Emergencias y uso directo por pacientes
  8. 08Uso clínico en Brasil
  9. 09Uso clínico en Estados Unidos
  10. 10Uso permitido y conductas prohibidas
  11. 11Contenido, titularidad y comentarios
  12. 12Disponibilidad, cambios y suspensión
  13. 13Asignación de riesgos y derechos obligatorios
  14. 14Actualizaciones y contacto
01

Aceptación y alcance

Estos Términos rigen el acceso a sofya.med, la experiencia interactiva pública y los servicios de Sofya que hagan referencia a ellos. “Sofya”, “nosotros” y “nuestro” indican la entidad Sofya que presta el servicio aplicable. Al usar el servicio, usted acepta estos Términos y confirma que tiene autoridad para hacerlo.

Una orden firmada, contrato enterprise, acuerdo de tratamiento, BAA, protocolo de investigación u otro instrumento institucional prevalece si entra en conflicto con estos Términos públicos. El uso previsto y el estatus regulatorio de cada implementación se definen en su documentación y contrato, no en una página de marketing ni en un aviso aislado.

02

Proveedor del servicio e identificación empresarial

La entidad Sofya aplicable es la identificada en la orden o contrato institucional. Para el sitio público y relaciones directas en Brasil, la entidad relevante es Sofya Tecnologia Ltda. · CNPJ 46.163.535/0001-84 · Rua Padre Adelino, 2074, 12º andar, conjunto 121, Quarta Parada, São Paulo, SP 03303-000, Brazil.

Para relaciones directas en Estados Unidos, la entidad relevante es Sofya AI Inc. · Florida document P25000007209 · 2 S Biscayne Blvd, Suite 2450, Miami, FL 33131, United States. Un contrato puede identificar otra entidad afiliada para un territorio o servicio específico; esa identificación prevalece en la relación contratada.

03

Finalidad clínica y control profesional

Sofya puede organizar información clínica, presentar evidencia, sugerir posibilidades, apoyar la documentación y ayudar al equipo a seguir un caso a lo largo del tiempo. Estas capacidades existen para ampliar el trabajo profesional.

Sofya no practica medicina de forma autónoma ni emite un diagnóstico final. Un resultado solo integra diagnóstico, prescripción, tratamiento, pronóstico, derivación, alta o historia clínica después de que un profesional cualificado lo revise y adopte. El profesional responsable conserva el control de la decisión y de la comunicación con el paciente.

04

La revisión es obligatoria antes del uso clínico

El contenido generado por IA puede ser incompleto, desactualizado, impreciso o incorrecto. Antes de utilizar un resultado, el usuario debe compararlo con la presentación y la historia del paciente, confirmar hechos relevantes, consultar fuentes primarias cuando corresponda y aplicar evidencia actual, protocolos locales, contraindicaciones, alergias, interacciones, límites de dosis y su propio juicio profesional.

No copie un resultado a la historia clínica sin revisarlo. Conserve incertidumbres, procedencia, limitaciones clínicamente relevantes y la diferencia entre hechos observados, relatos del paciente e inferencias generadas. Si un resultado entra en conflicto con el caso, la guía aplicable o el juicio profesional, descártelo y siga el flujo clínico de escalamiento establecido.

05

Ética de la IA en la relación de cuidado

El uso responsable mantiene a pacientes y profesionales de salud en el centro. La persona importa más que la predicción, y la eficiencia no puede reducir consentimiento, dignidad, equidad, confidencialidad ni acceso a atención humana. La relación médico-paciente permanece soberana en la decisión clínica: Sofya puede fortalecerla, pero no mediarla de forma invisible, asumirla ni sustituirla.

  • Autonomía humana: mantenga supervisión profesional significativa y nunca presione a un paciente o profesional para aceptar una sugerencia de la IA.
  • Transparencia: informe de forma comprensible cuando la IA participe materialmente, qué tarea realiza, sus bases, procedencia y límites clínicamente relevantes y quién sigue siendo responsable, según los deberes legales del profesional y la institución.
  • Comunicación con el paciente: diagnóstico, pronóstico y tratamiento requieren mediación humana adecuada; no delegue conversaciones clínicas difíciles al sistema.
  • Soberanía de la relación de cuidado: preserve el juicio independiente del profesional y los valores, preferencias, preguntas y derecho al diálogo humano del paciente; la tecnología debe permanecer al servicio de esa relación.
  • Elección y acceso del paciente: cuando la ley, la política institucional o la naturaleza del flujo lo exijan, ofrezca una explicación comprensible y una vía efectiva para solicitar revisión humana o rechazar la participación de la IA sin pérdida indebida de atención.
  • Sesgo y poblaciones desatendidas: identifique, mida, mitigue, supervise y corrija sesgos, con atención específica a poblaciones históricamente menos atendidas, idiomas locales, personas con discapacidad, contextos de bajos recursos y brechas de representación; investigue disparidades inesperadas en lugar de tratarlas como ruido.
  • Democratización con evidencia: use la tecnología para ampliar el acceso a razonamiento clínico de excelencia y ayudar a elevar el estándar global de atención, respetando evidencia, cultura, regulación, recursos locales y el uso previsto validado.
  • Seguridad y responsabilidad: use solo flujos validados y autorizados, comunique errores materiales y mantenga vías de revisión, corrección e impugnación de resultados relevantes.
  • Decisiones relevantes: no use un resultado de Sofya como única base para negar o restringir materialmente atención, beneficios, cobertura, empleo, credenciales o medidas disciplinarias cuando se requiera una revisión humana significativa.
  • Integridad profesional: no use automatización para ocultar autoría, fabricar evidencia o crear un registro que implique una evaluación o decisión que no ocurrió.
  • Autonomía profesional: proporcione a los profesionales de salud información, capacitación y una vía adecuada para cuestionar, ignorar o informar problemas del sistema; no use Sofya como vigilancia no informada del desempeño profesional.
Principios de la OMS para IA en salud ↗Recomendación de la UNESCO sobre la Ética de la IA ↗Principios y recursos de AMA sobre inteligencia aumentada ↗
06

Información de pacientes y entornos autorizados

Usted debe contar con autorización, fundamento profesional y avisos o consentimientos necesarios para introducir información de pacientes. Aplique el mínimo necesario y las políticas de su institución. El compositor público sin cuenta está destinado a casos sintéticos o correctamente desidentificados, salvo autorización expresa de Sofya a su organización para usar datos identificables allí.

El audio y los documentos seleccionados se transmiten para transcripción o extracción y pueden requerir procesamiento transitorio fuera del navegador. La experiencia está diseñada para no crear una historia clínica persistente, y el contenido clínico queda fuera de analytics de marketing. Los detalles están en la Política de Privacidad.

07

Emergencias y uso directo por pacientes

El sitio público no es un servicio de emergencia y no debe utilizarse para obtener ayuda en una situación crítica. En una emergencia, contacte al servicio local o siga el protocolo de su institución.

Salvo que una implementación esté expresamente diseñada, autorizada e indicada para pacientes, Sofya es una herramienta de apoyo profesional y no sustituye una consulta con un profesional habilitado. Los pacientes no deben iniciar, suspender ni cambiar un tratamiento basándose únicamente en contenido generado.

08

Uso clínico en Brasil

En Brasil, el uso debe mantenerse dentro del alcance legal del profesional y la gobernanza de la institución. En línea con la Resolución CFM 2.454/2026, la IA apoya la práctica clínica mientras el médico conserva la responsabilidad final de las decisiones clínicas, diagnósticas, terapéuticas y pronósticas y revisa críticamente el resultado frente al caso, la evidencia y las buenas prácticas.

El tratamiento regulatorio de una función de software depende de su finalidad prevista y funcionamiento real. Estos Términos no afirman que cada configuración de Sofya tenga la misma clasificación o autorización. Use únicamente funciones, indicaciones y entornos aprobados para la implementación aplicable.

Resolución CFM 2.454/2026 ↗
09

Uso clínico en Estados Unidos

En Estados Unidos, el usuario debe observar licencias, alcance profesional, reglas institucionales y de pagadores y requisitos federales y estatales aplicables. Cuando Sofya trate PHI en nombre de una covered entity o business associate sujeto a HIPAA, el BAA y el contrato institucional aplicables rigen ese tratamiento. No envíe PHI mediante una experiencia pública o para consumidores que no esté expresamente cubierta por esos instrumentos.

El tratamiento de la FDA para clinical decision support depende de la función, usuario previsto, finalidad y capacidad del profesional de revisar independientemente la base de una recomendación. El acceso a Sofya no declara por sí mismo clearance, approval ni condición de non-device de la FDA. Use cada implementación solo dentro de su finalidad documentada y permisos regulatorios aplicables.

Orientación de HHS para business associates ↗Orientación de FDA sobre Clinical Decision Support Software ↗
10

Uso permitido y conductas prohibidas

Puede usar el servicio para fines clínicos, operativos, educativos, de investigación, evaluación o institucionales lícitos dentro del acceso y derechos concedidos. Usted responde por la legalidad y precisión de lo que envía y por las acciones tomadas a partir del resultado.

  • No envíe datos que no esté autorizado a tratar ni intente reidentificar a una persona desidentificada.
  • No use el servicio para discriminar ilegalmente, manipular a un paciente, suplantar a un profesional, fabricar atención o eludir la revisión humana obligatoria.
  • No pruebe, interrumpa, sobrecargue, eluda la seguridad, introduzca código malicioso ni acceda a organización, paciente, encuentro o credenciales de terceros.
  • No realice ingeniería inversa ni extraiga modelos, prompts, software o contenido protegido, salvo autorización expresa de una ley irrenunciable.
  • No presente contenido generado como verificado de forma independiente, como opinión médica de Sofya ni como autorización regulatoria.
11

Contenido, titularidad y comentarios

Usted conserva los derechos que posee sobre el contenido enviado lícitamente. Concede a Sofya los derechos limitados necesarios para procesarlo, ejecutar la función solicitada, proteger el servicio y cumplir obligaciones legales. Los contratos institucionales pueden establecer instrucciones adicionales.

Sofya y sus licenciantes conservan los derechos sobre servicio, software, interfaces, modelos, documentación y marca. Si aporta comentarios sobre el producto, Sofya podrá usarlos sin identificar a un paciente ni divulgar su información confidencial.

12

Disponibilidad, cambios y suspensión

Podemos mejorar, limitar o retirar funciones públicas y suspender el acceso cuando sea razonablemente necesario por seguridad, cumplimiento legal, protección del paciente, integridad del servicio o incumplimiento de estos Términos. Las organizaciones clínicas deben mantener procedimientos adecuados de contingencia e indisponibilidad.

13

Asignación de riesgos y derechos obligatorios

En la medida permitida por la ley, las funciones públicas y de evaluación se ofrecen sin promesa de que cada resultado sea completo o adecuado para un paciente específico. Sofya no excluye responsabilidades que legalmente no pueden excluirse, incluidos derechos obligatorios del consumidor o responsabilidad por fraude, dolo u otros deberes irrenunciables.

En servicios contratados, garantías, niveles de servicio, indemnizaciones, límites de responsabilidad, ley aplicable y solución de controversias siguen el contrato institucional. En su ausencia, se aplican las leyes de la entidad Sofya que presta el servicio, preservando las protecciones obligatorias aplicables a usted.

14

Actualizaciones y contacto

Podemos actualizar estos Términos para reflejar cambios en el servicio, la ley o la gobernanza clínica. Publicaremos la nueva fecha de vigencia y daremos aviso adicional cuando sea necesario. El uso continuado tras una actualización efectiva representa aceptación cuando la ley lo permita.

Las consultas sobre estos Términos, uso responsable o el entorno institucional correcto pueden enviarse a privacy@sofya.ai. No incluya datos de pacientes innecesarios para la solicitud.

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Una segunda mirada clínica. No un escriba ni una enciclopedia — el razonamiento que ocurre mientras ocurre la consulta y todos los días hasta la próxima.

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