Términos de Uso
Términos para una inteligencia clínica que apoya a profesionales sin desplazar el juicio clínico, la relación de cuidado ni las reglas aplicables a cada implementación.
El acuerdo operativo, en lenguaje directo
- Use Sofya para organizar evidencia, documentar el cuidado y apoyar el razonamiento clínico.
- Un profesional cualificado debe revisar cada resultado antes de utilizarlo o incorporarlo a la historia clínica.
- Use datos identificables de pacientes solo en un entorno institucional expresamente autorizado.
- No use la experiencia pública para emergencias ni como servicio autónomo de diagnóstico al paciente.
Aceptación y alcance
Estos Términos rigen el acceso a sofya.med, la experiencia interactiva pública y los servicios de Sofya que hagan referencia a ellos. “Sofya”, “nosotros” y “nuestro” indican la entidad Sofya que presta el servicio aplicable. Al usar el servicio, usted acepta estos Términos y confirma que tiene autoridad para hacerlo.
Una orden firmada, contrato enterprise, acuerdo de tratamiento, BAA, protocolo de investigación u otro instrumento institucional prevalece si entra en conflicto con estos Términos públicos. El uso previsto y el estatus regulatorio de cada implementación se definen en su documentación y contrato, no en una página de marketing ni en un aviso aislado.
Proveedor del servicio e identificación empresarial
La entidad Sofya aplicable es la identificada en la orden o contrato institucional. Para el sitio público y relaciones directas en Brasil, la entidad relevante es Sofya Tecnologia Ltda. · CNPJ 46.163.535/0001-84 · Rua Padre Adelino, 2074, 12º andar, conjunto 121, Quarta Parada, São Paulo, SP 03303-000, Brazil.
Para relaciones directas en Estados Unidos, la entidad relevante es Sofya AI Inc. · Florida document P25000007209 · 2 S Biscayne Blvd, Suite 2450, Miami, FL 33131, United States. Un contrato puede identificar otra entidad afiliada para un territorio o servicio específico; esa identificación prevalece en la relación contratada.
Finalidad clínica y control profesional
Sofya puede organizar información clínica, presentar evidencia, sugerir posibilidades, apoyar la documentación y ayudar al equipo a seguir un caso a lo largo del tiempo. Estas capacidades existen para ampliar el trabajo profesional.
Sofya no practica medicina de forma autónoma ni emite un diagnóstico final. Un resultado solo integra diagnóstico, prescripción, tratamiento, pronóstico, derivación, alta o historia clínica después de que un profesional cualificado lo revise y adopte. El profesional responsable conserva el control de la decisión y de la comunicación con el paciente.
Elegibilidad, autoridad y aceptación electrónica
La experiencia clínica pública está destinada a adultos que actúen con capacidad profesional, institucional, educativa, investigadora o de evaluación autorizada. Al aceptar estos Términos, usted declara que puede celebrar legalmente este acuerdo y, si actúa por una organización, que tiene autoridad para vincularla o representarla dentro de su función.
Seleccionar el control de aceptación constituye una firma electrónica y crea un registro vinculante de la versión aceptada y del momento de aceptación. Si no acepta estos Términos y la Política de Privacidad, no use funciones de IA, transcripción, archivos ni casos clínicos. La simple lectura de contenido editorial público no requiere aceptación.
La revisión es obligatoria antes del uso clínico
El contenido generado por IA puede ser incompleto, desactualizado, impreciso o incorrecto. Antes de utilizar un resultado, el usuario debe compararlo con la presentación y la historia del paciente, confirmar hechos relevantes, consultar fuentes primarias cuando corresponda y aplicar evidencia actual, protocolos locales, contraindicaciones, alergias, interacciones, límites de dosis y su propio juicio profesional.
No copie un resultado a la historia clínica sin revisarlo. Conserve incertidumbres, procedencia, limitaciones clínicamente relevantes y la diferencia entre hechos observados, relatos del paciente e inferencias generadas. Si un resultado entra en conflicto con el caso, la guía aplicable o el juicio profesional, descártelo y siga el flujo clínico de escalamiento establecido.
Ética de la IA en la relación de cuidado
El uso responsable mantiene a pacientes y profesionales de salud en el centro. La persona importa más que la predicción, y la eficiencia no puede reducir consentimiento, dignidad, equidad, confidencialidad ni acceso a atención humana. La relación médico-paciente permanece soberana en la decisión clínica: Sofya puede fortalecerla, pero no mediarla de forma invisible, asumirla ni sustituirla.
- Autonomía humana: mantenga supervisión profesional significativa y nunca presione a un paciente o profesional para aceptar una sugerencia de la IA.
- Transparencia: informe de forma comprensible cuando la IA participe materialmente, qué tarea realiza, sus bases, procedencia y límites clínicamente relevantes y quién sigue siendo responsable, según los deberes legales del profesional y la institución.
- Comunicación con el paciente: diagnóstico, pronóstico y tratamiento requieren mediación humana adecuada; no delegue conversaciones clínicas difíciles al sistema.
- Soberanía de la relación de cuidado: preserve el juicio independiente del profesional y los valores, preferencias, preguntas y derecho al diálogo humano del paciente; la tecnología debe permanecer al servicio de esa relación.
- Elección y acceso del paciente: cuando la ley, la política institucional o la naturaleza del flujo lo exijan, ofrezca una explicación comprensible y una vía efectiva para solicitar revisión humana o rechazar la participación de la IA sin pérdida indebida de atención.
- Sesgo y poblaciones desatendidas: identifique, mida, mitigue, supervise y corrija sesgos, con atención específica a poblaciones históricamente menos atendidas, idiomas locales, personas con discapacidad, contextos de bajos recursos y brechas de representación; investigue disparidades inesperadas en lugar de tratarlas como ruido.
- Democratización con evidencia: use la tecnología para ampliar el acceso a razonamiento clínico de excelencia y ayudar a elevar el estándar global de atención, respetando evidencia, cultura, regulación, recursos locales y el uso previsto validado.
- Seguridad y responsabilidad: use solo flujos validados y autorizados, comunique errores materiales y mantenga vías de revisión, corrección e impugnación de resultados relevantes.
- Decisiones relevantes: no use un resultado de Sofya como única base para negar o restringir materialmente atención, beneficios, cobertura, empleo, credenciales o medidas disciplinarias cuando se requiera una revisión humana significativa.
- Integridad profesional: no use automatización para ocultar autoría, fabricar evidencia o crear un registro que implique una evaluación o decisión que no ocurrió.
- Autonomía profesional: proporcione a los profesionales de salud información, capacitación y una vía adecuada para cuestionar, ignorar o informar problemas del sistema; no use Sofya como vigilancia no informada del desempeño profesional.
Transparencia, procedencia y corrección
Sofya identificará la experiencia como asistida por IA y, cuando esté razonablemente disponible para la función, distinguirá hechos enviados de inferencias generadas, mostrará fuentes o procedencia clínicamente relevantes y comunicará limitaciones materiales. Una cita, señal de confianza o explicación es información contextual, no prueba de que el resultado sea correcto o completo.
Los usuarios y las instituciones deben proporcionar los avisos sobre IA exigidos en el contexto asistencial y no pueden ocultar una participación material de la IA a pacientes o profesionales. Deben preservar una vía efectiva para cuestionar, corregir, sustituir, impugnar y escalar un resultado. Informe un error material sin datos innecesarios del paciente; corregir el producto no modifica una historia clínica controlada por una organización sanitaria.
Información de pacientes y entornos autorizados
Usted debe contar con autorización, fundamento profesional y avisos o consentimientos necesarios para introducir información de pacientes. Aplique el mínimo necesario y las políticas de su institución. El compositor público sin cuenta está destinado a casos sintéticos o correctamente desidentificados, salvo autorización expresa de Sofya a su organización para usar datos identificables allí.
El audio y los documentos seleccionados se transmiten para transcripción o extracción y pueden requerir procesamiento transitorio fuera del navegador. La experiencia está diseñada para no crear una historia clínica persistente, y el contenido clínico queda fuera de analytics de marketing. Los detalles están en la Política de Privacidad.
Emergencias y uso directo por pacientes
El sitio público no es un servicio de emergencia y no debe utilizarse para obtener ayuda en una situación crítica. En una emergencia, contacte al servicio local o siga el protocolo de su institución.
Salvo que una implementación esté expresamente diseñada, autorizada e indicada para pacientes, Sofya es una herramienta de apoyo profesional y no sustituye una consulta con un profesional habilitado. Los pacientes no deben iniciar, suspender ni cambiar un tratamiento basándose únicamente en contenido generado.
Sus declaraciones, avisos y consentimiento para grabación
Usted declara que posee todos los derechos, permisos, autoridad profesional, avisos de privacidad y bases legales necesarios para cada entrada y acción solicitada. Si el audio puede captar a un paciente, acompañante, intérprete, profesional u otra persona, usted debe informar a todos los participantes y obtener cada consentimiento o autorización exigido por la jurisdicción y la institución antes de iniciar la grabación o transcripción.
No envíe información sobre un menor, dependiente, familiar genético, condición transmisible u otra persona sin autorización y sin que el entorno esté aprobado para ese uso. Usted responde por la calidad, legalidad y relevancia de la entrada y por corregir una transcripción inexacta antes de utilizarla.
Uso validado, funciones reguladas y canales de notificación
Use únicamente modalidades, poblaciones, indicaciones, territorios, flujos e integraciones expresamente documentados para la función aplicable. La disponibilidad de una capacidad general de texto, audio o documento no autoriza a presumir su uso para diagnóstico autónomo, interpretación de imágenes médicas, análisis de laboratorio o genética, control de dosis, monitorización de pacientes u otra función regulada.
El compositor público, la dirección de contacto y las herramientas de comentarios no son canales de eventos adversos, reclamaciones técnicas, farmacovigilancia, emergencias ni notificación obligatoria de incidentes. Use el canal legalmente designado y el proceso institucional. También puede avisar a Sofya de un problema de seguridad del producto, pero eso no sustituye una comunicación exigida por ley.
Uso clínico en Brasil
En Brasil, el uso debe mantenerse dentro del alcance legal del profesional y la gobernanza de la institución. En línea con la Resolución CFM 2.454/2026, la IA apoya la práctica clínica mientras el médico conserva la responsabilidad final de las decisiones clínicas, diagnósticas, terapéuticas y pronósticas y revisa críticamente el resultado frente al caso, la evidencia y las buenas prácticas.
El tratamiento regulatorio de una función de software depende de su finalidad prevista y funcionamiento real. Estos Términos no afirman que cada configuración de Sofya tenga la misma clasificación o autorización. Use únicamente funciones, indicaciones y entornos aprobados para la implementación aplicable.
Uso clínico en Estados Unidos
En Estados Unidos, el usuario debe observar licencias, alcance profesional, reglas institucionales y de pagadores y requisitos federales y estatales aplicables. Cuando Sofya trate PHI en nombre de una covered entity o business associate sujeto a HIPAA, el BAA y el contrato institucional aplicables rigen ese tratamiento. No envíe PHI mediante una experiencia pública o para consumidores que no esté expresamente cubierta por esos instrumentos.
El tratamiento de la FDA para clinical decision support depende de la función, usuario previsto, finalidad y capacidad del profesional de revisar independientemente la base de una recomendación. El acceso a Sofya no declara por sí mismo clearance, approval ni condición de non-device de la FDA. Use cada implementación solo dentro de su finalidad documentada y permisos regulatorios aplicables.
Uso permitido y conductas prohibidas
Puede usar el servicio para fines clínicos, operativos, educativos, de investigación, evaluación o institucionales lícitos dentro del acceso y derechos concedidos. Usted responde por la legalidad y precisión de lo que envía y por las acciones tomadas a partir del resultado.
- No envíe datos que no esté autorizado a tratar ni intente reidentificar a una persona desidentificada.
- No use el servicio para discriminar ilegalmente, manipular a un paciente, suplantar a un profesional, fabricar atención o eludir la revisión humana obligatoria.
- No pruebe, interrumpa, sobrecargue, eluda la seguridad, introduzca código malicioso ni acceda a organización, paciente, encuentro o credenciales de terceros.
- No realice ingeniería inversa ni extraiga modelos, prompts, software o contenido protegido, salvo autorización expresa de una ley irrenunciable.
- No presente contenido generado como verificado de forma independiente, como opinión médica de Sofya ni como autorización regulatoria.
Contenido, titularidad y comentarios
Usted conserva los derechos que posee sobre el contenido enviado lícitamente. Concede a Sofya los derechos limitados necesarios para procesarlo, ejecutar la función solicitada, proteger el servicio y cumplir obligaciones legales. Los contratos institucionales pueden establecer instrucciones adicionales.
Sofya y sus licenciantes conservan los derechos sobre servicio, software, interfaces, modelos, documentación y marca. Si aporta comentarios sobre el producto, Sofya podrá usarlos sin identificar a un paciente ni divulgar su información confidencial.
Disponibilidad, cambios y suspensión
Podemos mejorar, limitar o retirar funciones públicas y suspender el acceso cuando sea razonablemente necesario por seguridad, cumplimiento legal, protección del paciente, integridad del servicio o incumplimiento de estos Términos. Las organizaciones clínicas deben mantener procedimientos adecuados de contingencia e indisponibilidad.
Reclamaciones de terceros causadas por uso indebido
En la medida permitida por la ley, el usuario que actúa con fines profesionales, empresariales o institucionales defenderá e indemnizará a Sofya y sus afiliadas, administradores, personal y proveedores frente a una reclamación de terceros y costos razonables resultantes, en la proporción causada por datos de pacientes no autorizados, falta del consentimiento exigido para grabación o privacidad, uso ilícito o prohibido, incumplimiento material de estos Términos o actuación clínica sin la revisión profesional obligatoria.
Esta obligación no se aplica en la medida en que la reclamación haya sido causada por fraude, dolo, negligencia grave de Sofya, infracción de una norma inderogable o incumplimiento de un acuerdo firmado. Sofya dará aviso y cooperación razonables, y ningún acuerdo podrá admitir culpa o imponer una obligación no monetaria a la parte indemnizada sin su consentimiento.
Asignación de riesgos y derechos obligatorios
En la máxima medida permitida por la ley, las funciones públicas y de evaluación y sus resultados se proporcionan “tal cual” y “según disponibilidad”, sin garantías de exactitud, integridad, idoneidad para un paciente o fin concreto, no infracción, disponibilidad ininterrumpida u operación sin errores. Sofya no responde por una decisión contraria a estos Términos, un resultado no revisado, una entrada o transcripción inexacta, un servicio de tercero o uso fuera de la finalidad documentada.
En la máxima medida permitida por la ley, Sofya no será responsable bajo estos Términos públicos por daños indirectos, incidentales, especiales, ejemplares, punitivos o consecuentes, pérdida de ingresos, datos, servicios sustitutivos o interrupción del negocio. La responsabilidad total de Sofya derivada de la experiencia pública sin cuenta no excederá el mayor valor entre US$500 y lo pagado por el reclamante a Sofya por esa experiencia durante los 12 meses anteriores.
Estos límites no excluyen responsabilidad que la ley no permita excluir, incluidos derechos obligatorios del consumidor o responsabilidad por fraude, dolo, negligencia grave cuando sea inderogable u otro deber inderogable. En servicios contratados, el acuerdo firmado controla garantías, niveles de servicio, indemnizaciones, límites, ley aplicable y controversias.
Avisos, divisibilidad y acuerdo completo
Sofya puede proporcionar avisos legales electrónicamente mediante el servicio, el sitio o una dirección facilitada en una relación contractual. Si una disposición de estos Términos no es exigible, se limitará al mínimo necesario y las restantes continuarán vigentes. La demora en exigir una disposición no constituye renuncia.
Estos Términos, la Política de Privacidad y los documentos incorporados o firmados constituyen el acuerdo completo para el uso público cubierto y sustituyen declaraciones anteriores sobre ese uso. Los títulos y resúmenes facilitan la lectura, pero no limitan el texto operativo. El usuario no puede ceder estos Términos sin consentimiento de Sofya; Sofya puede cederlos en una reorganización, financiación o transferencia del negocio pertinente, conforme a la ley.
Actualizaciones y contacto
Podemos actualizar estos Términos para reflejar cambios en el servicio, la ley o la gobernanza clínica. Publicaremos la nueva fecha de vigencia y daremos aviso adicional cuando sea necesario. El uso continuado tras una actualización efectiva representa aceptación cuando la ley lo permita.
Las consultas sobre estos Términos, uso responsable o el entorno institucional correcto pueden enviarse a privacy@sofya.ai. No incluya datos de pacientes innecesarios para la solicitud.
